美诺华(603538SH):子公司年产60吨抗新冠药奈玛特韦

2022-09-11 15:31:13 来源:OB体育app下载 作者:欧宝体育app官网下载

  格隆汇3月14日丨美诺华(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(“宣城美诺华”)收到宣城高新区管委会出具的项目备案表,项目名称为年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目。

  建设内容及规模:在现有土地基础上,实施项目建设。新增反应釜,真空系统、干燥系统和分离系统,配套建设环保处理及安全仪表等自动化设施。计划开工时间:2022年,计划竣工时间:2023年。

  目前,公司奈玛特韦(原料药)的生产工艺尚需进一步研发;后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、质量标准及稳定性等进行进一步研究及登记备案、后续根据目标市场具体要求安排相关生产认证等工作,目前尚不具备商业化生产条件,亦未获得相关授权。

  同时,公司已实现生产奈玛特韦(原料药)所需的中间体SM1、SM2的商业化生产,实现吨级交付。T13尚处于工艺开发阶段,需中试规模的生产工艺验证后,方可达成商业化生产条件。

  鉴于上述情况,公司计划中间体项目先行建设投产,计划新增SM1产能90吨,SM2产能120吨(与60吨奈玛特韦(原料药)产能等同),公司将加速上述中间体产能建设,后续将根据奈玛特韦(原料药)及T13的研发进展,市场需求,调整相应产能或实施下一步扩产。

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